PHOENIX kvaliteta

Kontinuirano unapređenje sustava upravljanja kvalitetom jedan je od ciljeva politike kvalitete PHOENIX Farmacije, a za provođenje je zadužen odjel Kvalitete

Nadzor usklađenosti poslovanja sa zahtjevima „Dobre proizvođačke prakse“ (GMP) u prometu lijekova na veliko i europskim GDP smjernicama provodi se neprestano, a PHOENIX Farmacija ove provjere prolazi s najboljim rezultatima

Upravljanje kvalitetom provodi se kroz nadzor provedbe i stalno unapređenje internih procedura – „Standardnih operativnih postupaka“ (SOP). SOP, među ostalim, obuhvaćene su potpuno razrađene procedure za pregled, prijem i rukovanje proizvodima, distribuciju i transport, održavanje skladišnih prostora, edukaciju zaposlenika, interne audite, prijem, skladištenje i distribuciju proizvoda za klinička ispitivanja, upute za postupanje u hitnim situacijama, kao što su, na primjer, postupak u slučaju kvara hladne komore, postupak povlačenja robe iz prometa i slično. Standardni operativni postupci usklađeni su s važećim europskim GDP smjernicama, zahtjevima europske „Dobre proizvođačke prakse“ za lijekove (GMP) te nacionalnom regulativom.

Poslovanje konsignacijskog, kao i ostalih skladišta PHOENIX Farmacije, redovito kontroliraju naši principali u sklopu čijih audita dobivamo najviše ocjene.

Proizvodna dozvola i „Dobra proizvođačka praksa“ (GMP)

Za potrebe opremanja PHOENIX Farmacija je u suradnji sa stručnjacima iz područja „Dobre proizvođačke prakse“ osigurala i preuredila 254 m2 skladišta poslovnog centra Velika Gorica i usavršila ga u skladu sa zahtjevima za sekundarno opremanje lijekova pa je za potrebe opremanja termolabilnih proizvoda, tzv. hladnog lanca, osigurana hladna komora.

Sustav kvalitete i proizvodni prostor zadovoljili su kriterije inspekcije Agencije za lijekove i medicinske proizvode te je PHOENIX Farmaciji izdana proizvodna dozvola koja joj omogućuje:
• ugovorno opremanje lijekova te puštanje u promet i certifikaciju serije lijeka
• opremanje ispitivanih lijekova prema zahtjevima naručitelja
• fizičko mjesto uvoza i puštanje u promet lijekova iz trećih zemalja za nositelje odobrenja s područja Europske unije
• mogućnost opremanja lijekova različitih oblika (sterilni, nesterilni i biološki lijekovi) i uvjeta čuvanja (hladni lanac, ambijentalni uvjeti)
• interventni uvoz lijekova iz trećih zemalja.

Dozvole i certifikati

Dozvole za pojedine poslovne centre dostupne su na sljedećim linkovima:

PHOENIX Farmacija - Proizvodna dozvola
PHOENIX Farmacija - GMP certifikat
Dozvola za promet lijekovima na veliko - PC Zagreb
Dozvola za promet lijekovima na veliko - PC Velika Gorica
Dozvola za promet lijekovima na veliko - PC Solin
Dozvola za promet lijekovima na veliko - PC Osijek
Dozvola za promet lijekovima na veliko - PC Rijeka
GDP certifikat - PC Zagreb
GDP certifikat - PC Velika Gorica
GDP certifikat - PC Solin
GDP certifikat - PC Osijek
GDP certifikat - PC Rijeka

 

ISO 9001 HRV

ISO 9001 ENG

ISO 14001 HRV

ISO 14001 ENG

ISO 50001


Sve dozvole i certifikati ujedno su dostupni i kroz Eudra GMDP bazu.

PHOENIX Farmacija zadovoljava najviše standarde poslovanja, stoga vas pozivamo da se uvjerite u razinu kvalitete koju osiguravamo svojim partnerima!

Vaš kontakt:

Marija Berta, mag. pharm.
Voditelj kvalitete/ Odgovorna osoba za puštanje serije lijekova u promet

Tel.: +385 1 3650 156
E-mail: m.berta@phoenix-farmacija.hr

JESTE LI ZNALI?



Centralno skladište u Zagrebu prostire se na 5.200 m² i iz njega se, osim kupaca, svakodnevno opskrbljuju i regionalni distributivni centri.


PHOENIX Farmacija pruža logističku podršku u provođenju kliničkih ispitivanja u Republici Hrvatskoj. Usluga uključuje i ishođenje uvoznih dozvola za lijekove.


Podrška u provođenju kliničkih ispitivanja uključuje i uslugu uvoza, skladištenja u temperaturno prilagođenim prostorima, carinjenje i distribuciju do medicinskih centara.